Utilisation précoce du mycophénolate mofétil dans la sclérodermie : essai clinique

Titre scientifique de l’étude

Essai clinique aléatoire en double aveugle contrôlé par placebo pour évaluer l’efficacité du mycophénolate mofétil dans la pneumopathie interstitielle sous-clinique associée à la sclérose systémique : une étude de faisabilité

Début de l’étude

août 2024

Fin de l’étude

décembre 2027

Catégorie de recherche

Prevention of Arthritis and Complications, Treatments and Medications

Pourquoi avons-nous effectué cette recherche?

Raison de la recherche

La sclérodermie (ou sclérose systémique) est une maladie rare, mais potentiellement mortelle, dans laquelle le système immunitaire attaque ses propres tissus. La sclérodermie touche plus de 10 000 personnes au Canada et présente le taux de mortalité le plus élevé de toutes les maladies rhumatismales auto-immunes systémiques. La principale cause de décès est la maladie pulmonaire, qui touche plus de 50 % des personnes atteintes de sclérodermie. À l’heure actuelle, les traitements qui calment l’action du système immunitaire (les immunosuppresseurs, tels que le mycophénolate) ne sont administrés que lorsque la maladie pulmonaire est progressive ou suffisamment grave pour provoquer des symptômes ou une déficience fonctionnelle. Malheureusement, les traitements ne contrent pas la perte de la fonction pulmonaire une fois qu’elle s’est produite. Des recherches récentes portent à croire que nous pourrions obtenir de meilleurs résultats si les immunosuppresseurs commençaient à être administrés avant l’atteinte pulmonaire.

Qu’avons-nous fait?

Réalisation de la recherche

Nous réaliserons une étude pilote afin de déterminer la meilleure façon de procéder à un essai clinique sur l’utilisation précoce du mycophénolate dans la sclérodermie pulmonaire en phase légère. Nous voulons déterminer si une intervention précoce est efficace pour préserver la fonction pulmonaire. Cet essai pourrait améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de sclérodermie pulmonaire et prévenir les maladies pulmonaires graves.

Qui participe à l’étude?

Les sites d’étude seront le Centre hospitalier de l’Université de Montréal (Montréal), l’Hôpital général juif (Montréal) et l’Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (Québec).

Équité, diversité et inclusion

Nous recruterons des adultes atteints de sclérodermie pulmonaire, sans distinction de sexe ou de genre et de race ou d’origine ethnique. Des analyses en sous-groupes seront effectuées pour examiner l’effet du sexe et de l’origine ethnique sur les résultats obtenus.